- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Фемара (Летрозол, Femara) 2,5мг табл. №100
Фемара (Летрозол, Femara) 2,5мг табл. №100
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Фемара — противоопухолевый гормональный препарат, содержащий летрозол. Он относится к группе ингибиторов ароматазы — средств, которые уменьшают образование эстрогенов в организме. Эстрогены являются женскими половыми гормонами, но при некоторых формах рака молочной железы они могут служить «стимулом» для роста опухолевых клеток.
Фемара применяется преимущественно у женщин в постменопаузе, то есть после естественного или искусственно вызванного прекращения функции яичников. Основная область назначения — гормонозависимый рак молочной железы, особенно если опухоль имеет рецепторы к эстрогенам и/или прогестерону. В такой ситуации уменьшение уровня эстрогенов помогает замедлить деление чувствительных к гормонам опухолевых клеток.
Препарат может назначаться:
- после операции при раннем гормонозависимом раке молочной железы как часть длительной противорецидивной терапии;
- после завершения курса тамоксифена, если врач считает необходимым продолжить эндокринное лечение;
- при местно-распространённом или метастатическом раке молочной железы у пациенток в постменопаузе;
- в отдельных случаях — до операции, чтобы уменьшить активность гормонозависимой опухоли и подготовить пациентку к дальнейшему лечению.
Механизм действия
У женщин после наступления менопаузы яичники уже не являются основным источником эстрогенов. Однако небольшое количество этих гормонов продолжает образовываться в других тканях — например, в жировой ткани, мышцах, печени и даже в ткани самой опухоли. Ключевую роль в этом процессе играет фермент ароматаза.
Ароматаза участвует в превращении андрогенов — гормональных предшественников — в эстрогены. Летрозол избирательно блокирует этот фермент, в результате чего образование эстрона и эстрадиола заметно уменьшается. Для гормонозависимых опухолевых клеток это означает снижение одного из важных сигналов к росту и делению.
Фемара относится к нестероидным ингибиторам ароматазы. Она связывается с ароматазой и подавляет её активность, не являясь при этом аналогом женских гормонов. В клинических данных указывается, что летрозол способен существенно снижать концентрации эстрогенов у женщин в постменопаузе; максимальное подавление синтеза эстрогенов после приёма может развиваться в течение примерно 48–78 часов.
Как правильно принимать
Фемару принимают по одной таблетке один раз в день. Приём пищи существенно не влияет на возможность применения препарата, поэтому его можно принимать как до еды, так и после неё. Желательно выбрать одно и то же время суток — это помогает поддерживать регулярность терапии.
Самостоятельно менять дозу, делать перерывы или прекращать лечение нельзя. Эндокринная терапия при раке молочной железы часто рассчитана на длительный период, и её эффективность во многом зависит от постоянного приёма. В адъювантном режиме лечение может продолжаться несколько лет; в распространённой или метастатической стадии препарат обычно применяют до тех пор, пока сохраняется клиническая польза и нет непереносимых побочных реакций. Конкретную продолжительность определяет онколог с учётом диагноза, стадии заболевания, результатов обследований и предшествующего лечения.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
К основным противопоказаниям относятся:
- индивидуальная непереносимость любого компонента таблетки;
- пременопаузальный эндокринный статус, если менопауза не подтверждена.
Особой осторожности требует назначение Фемары пациенткам с выраженными заболеваниями печени, тяжёлыми нарушениями функции почек, остеопорозом, высоким риском переломов, ишемической болезнью сердца, нарушениями липидного обмена, а также при наличии выраженных суставных болей или ранее перенесённых тромбоэмболических событий.
Отдельного внимания заслуживает состояние костной ткани. Эстрогены участвуют в поддержании минеральной плотности костей, поэтому при длительном подавлении их синтеза может повышаться риск остеопении и остеопороза. Врач может рекомендовать денситометрию, витамин D, кальций, физическую активность с нагрузкой на кости или специальные препараты для защиты костной ткани, если это необходимо.
На фоне лечения возможны приливы, утомляемость, головокружение, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение, боли в мышцах и суставах, сухость влагалища, нарушения сна, изменения настроения, повышение уровня холестерина, отёки.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Фемара (Летрозол, Femara) 2,5мг табл. №100
Форма выпуска и упаковка
Противоопухолевый гормональный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь.
Поставляется в упаковка по 100 штук в каждой.
Состав
Активное вещество: летрозол.
Другие компоненты: стеарат магния, гипромеллоза, гидрат оксида железа(III) желтый, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 8000, диоксид титана, тальк.
Фармакодинамика и принцип действия
Летрозол — селективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза — это фермент, участвующий в превращении андрогенов в эстрогены. После менопаузы яичники уже не являются главным источником эстрогенов, однако эти гормоны продолжают образовываться в периферических тканях: жировой клетчатке, мышцах, печени, коже. Именно этот путь синтеза и блокирует летрозол.
При гормонозависимом раке молочной железы часть опухолевых клеток использует эстрогены как стимул для деления. Снижение уровня эстрогенов уменьшает гормональную поддержку опухолевого процесса и помогает замедлить рост чувствительных к гормонам клеток. Препарат не является цитостатиком в классическом понимании: он не «разрушает» клетки напрямую, а воздействует на гормональную среду, которая может поддерживать опухоль.
Летрозол особенно важен у пациенток после менопаузы, поскольку в этот период подавление периферического синтеза эстрогенов имеет клиническое значение. У женщин с сохраненной функцией яичников препарат не используется как самостоятельная стандартная терапия без специальных решений врача, потому что работающие яичники способны компенсаторно поддерживать выработку половых гормонов.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь летрозол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища не имеет принципиального влияния на общий объем всасывания, поэтому препарат обычно можно принимать независимо от еды. Действующее вещество поступает в системный кровоток и распределяется по тканям.
Метаболизм летрозола происходит преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется главным образом через почки в виде продуктов обмена, меньшая часть может выводиться через кишечник. Период полувыведения достаточно длительный, поэтому препарат принимают раз в сутки. Устойчивый уровень вещества в крови формируется не сразу, а при регулярном ежедневном применении.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Для чего назначают Femara |
| Ранний инвазивный гормонозависимый рак молочной железы у женщин после менопаузы | В составе адъювантной терапии после основного лечения, чтобы снизить риск возврата заболевания |
| Продленная адъювантная терапия после курса тамоксифена | Для продолжения гормонального контроля после завершения стандартного этапа лечения тамоксифеном |
| Распространенный гормонозависимый рак молочной железы | Как один из вариантов системной гормональной терапии |
| Рецидив или прогрессирование заболевания после антиэстрогенной терапии | Для смены механизма гормонального воздействия |
| Неоадъювантное лечение отдельных HER2-отрицательных, гормон-рецептор-положительных опухолей | Может применяться до операции, если немедленное хирургическое лечение или химиотерапия не являются оптимальным вариантом |
Противопоказания
Femara не применяют при состояниях, когда подавление синтеза эстрогенов опасно, нецелесообразно или не соответствует механизму терапии.
К основным ограничениям относятся:
- индивидуальная реакция на летрозол или любой компонент таблетки;
- пременопаузальный гормональный статус, если врач не назначил специальную схему подавления функции яичников.
Перед началом лечения врач должен убедиться, что пациентка действительно находится в постменопаузе либо получает соответствующую терапию, подавляющую функцию яичников.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции при приеме летрозола во многом связаны со снижением уровня эстрогенов. У разных пациенток переносимость может отличаться: у одних симптомы умеренные, у других требуют коррекции лечения или дополнительного наблюдения.
Возможные неблагоприятные реакции:
- приливы жара, повышенная потливость;
- утомляемость, слабость, снижение выносливости;
- головная боль, головокружение;
- тошнота, дискомфорт в животе, изменение аппетита;
- боли в суставах и мышцах;
- скованность движений, неприятные ощущения в костях;
- сухость слизистых оболочек;
- выпадение или истончение волос;
- кожная сыпь, зуд;
- отеки;
- повышение уровня холестерина;
- снижение минеральной плотности костей, риск остеопении или остеопороза;
- переломы при длительном снижении прочности костной ткани;
- изменения настроения, нарушения сна.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа средств или препарат | Возможное значение при совместном применении |
| Тамоксифен | Может снижать концентрацию летрозола; одновременное применение обычно не используют как стандартную комбинацию |
| Эстрогенсодержащие препараты | Могут ослаблять терапевтический смысл лечения, поскольку Femara назначают для снижения эстрогеновой стимуляции |
| Заместительная гормональная терапия | Обычно нежелательна без отдельного решения онколога |
| Препараты кальция и витамин D | Могут назначаться для поддержки костной ткани, особенно при риске остеопороза |
| Бисфосфонаты, деносумаб | Используются по назначению врача для профилактики или лечения потери костной массы |
| Антикоагулянты | Требуют контроля, особенно если пациентка принимает варфарин или другие средства, влияющие на свертывание |
| Гепатотоксичные препараты | При сочетании может потребоваться наблюдение за функцией печени |
| Сильнодействующие противоопухолевые схемы | Совместимость определяется только онкологом |
| Растительные средства и БАДы с гормоноподобным действием | Нежелательны без согласования, так как могут вмешиваться в гормональную регуляцию |
Специфической прямой несовместимости летрозола с алкоголем обычно не выделяют, однако спиртные напитки могут усиливать слабость, головокружение, приливы, нарушения сна и нагрузку на печень. При онкологическом лечении алкоголь также может ухудшать переносимость сопутствующих препаратов и мешать восстановлению организма.
Оптимальная тактика — избегать регулярного употребления спиртного.
Способ применения и дозы
Обычная доза — 2,5 мг раз в сутки. Желательно пить препарат в одно и то же время каждый день: это помогает поддерживать стабильный режим терапии и снижает риск пропусков.
При раннем гормонозависимом раке молочной железы лечение может продолжаться несколько лет. При распространенном заболевании препарат применяют до тех пор, пока сохраняется клиническая польза и нет неприемлемой токсичности. Сроки терапии всегда индивидуальны и зависят от стадии заболевания, предшествующего лечения, переносимости и результатов наблюдения.
Передозировка
Опыт значительной передозировки ограничен.
Лечение обычно симптоматическое: контроль состояния, поддержка жизненно важных функций, наблюдение за возможными осложнениями.
Применение у беременных и кормящих женщин
Femara противопоказана во время беременности.
Во время грудного вскармливания препарат также не применяют.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
На фоне терапии могут возникать головокружение, сонливость, утомляемость, нарушения внимания или общая слабость. Эти реакции способны снижать безопасность управления автомобилем и работы с механизмами.
Особые указания
Перед началом и в ходе терапии важно контролировать не только онкологические показатели, но и общее состояние организма. Femara глубоко вмешивается в гормональный обмен, поэтому лечение требует планового наблюдения.
Снижение уровня эстрогенов может ускорять потерю костной массы. Пациенткам с остеопорозом, переломами в прошлом, низкой массой тела, дефицитом витамина D или длительным приемом глюкокортикостероидов может потребоваться денситометрия и профилактическая терапия для защиты костной ткани.
У некоторых пациенток возможно повышение холестерина. Врач может рекомендовать периодический контроль липидного профиля, особенно при сердечно-сосудистых факторах риска.
При выраженных нарушениях функции печени или тяжелой почечной недостаточности лечение проводится с осторожностью. В таких случаях врач оценивает соотношение пользы и риска и может назначить дополнительный лабораторный контроль.
Препарат предназначен преимущественно для пациенток после менопаузы. Если менопауза наступила недавно или есть сомнения, врач может назначить анализы для уточнения уровня гормонов.
Условия продажи
Femara относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Рекомендации по хранению
Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке, защищая от влаги, прямого солнечного света и доступа детей. Оптимальные условия хранения обычно соответствуют комнатной температуре, если иное не указано на упаковке.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова
Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-99-85
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
